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Medical Professional

根据欧盟个人防护用品法规 Regulation (EU) 2016/425,我们为位于欧盟外的制造商提供专业的欧盟授权代表服务,帮助制造商随时了解必要的技术文档要求,适用的标准和法规变化,以及与产品相关的最新信息。

​我们的服务

欧盟法规 Regulation (EU) 2016/425规定个人防护用品(PPE)根据风险被分为3类,再确定合格评定是否公告机构参与。所有PPE必须满足基本健康和安全要求。

 

欧盟外的制造商以书面形式授权后,我们将提供专业的服务,并将所有信息和文档作为机密和专有信息。

 / 保存技术文件

在 PPE 投放市场后 10 年内,将欧盟符合性声明和技术文件供欧盟成员国市场监督机构使用。

 / 响应当局要求

根据欧盟成员国主管当局的合理要求,向该当局提供证明个人防护用品符合性所需的所有信息和文件。

/ 及时消除风险

欧盟成员国主管当局的要求,与当局合作,采取任何行动消除授权代表职责范围内个人防护设备造成的风险。

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