​自由销售证书

自由销售证书(英语:Free Sale Certificate 或  Certificate of Free Sale ; 德语:Bescheinigung der Verkehrsfähigkeit),简称“FSC”, 是指欧盟成员国或欧洲经济区(EEA)协议的相关缔约国的主管当局出具的证明产品可以在特定区域自由销售的文件。

根据法律法规要求,满足合法 CE 标志和注册的要求下,欧盟境内和境外制造商的医疗器械设备和体外诊断(IVD)器械设备在不需要申请自由销售证书情况下,可在欧盟成员国和欧洲经济区(EEA)协议的相关缔约国销售。

为了实现产品的全球化,制造商将产品推广和销售到许多欧盟境外的其他国家,例如哥伦比亚,巴基斯坦或沙特阿拉伯。这些欧盟境外的国家允许销售已获准进入欧盟市场的医疗器械设备和体外诊断(IVD)器械设备。这意味着制造商必须申请自由销售证书,以证明他们的器械设备实际上可以在欧盟合法销售。

欧盟境内制造商和欧盟授权代表更多信息(代表欧盟境外厂商)可以向其主管当局申请自由销售证书。根据出口目的国不同,可分为三种申请流程:

1、海牙公约国; 2、一般国家; 3、特殊国家。

我们在办理自由销售证书方面,拥有丰富的经验,能够为制造商快速和准确的获得所需的自由销售证书。

​海牙公约国

制造指定欧盟授权代表和注册产品

填写自由销售证书申请表格

​欧代审核和提交资料给主管当局

​主管当局发证

​自由销售证书申请完成

​一般国家

制造商指定欧盟授权代表和注册产品

填写自由销售证书申请表格

​欧代审核和提交资料给主管当局

​主管当局发证和初认证

大使馆或领事馆进行使领馆认证​

自由销售证书申请​完成

特殊国家

制造商指定欧盟授权代表和注册产品

填写自由销售证书申请表格

​欧代审核和提交资料给主管当局

​主管当局发证​,初认证和终认证

大使馆或领事馆进行使领馆认证​

自由销售证书申请​完成